细胞系判定是验证辨认细胞系，并判别其是否遭到其他细胞系的污染的进程，是一项要害的质量操控程序。细胞系作为生物医药研讨的重要东西，是生物医药试验有效性的根本确保。据估计，世界上现存的细胞系有适当一部分被过错辨认或穿插污染，导致了潜在的误导性，且因为试验数据不行重复，会形成巨大的时刻和精力糟蹋。

  本次发布的国际规范，是在华大主导研发的我国国家规范《GB/T 40172-2021哺乳动物细胞穿插污染检测的新办法通用攻略》基础上研发的，供给了该范畴的相关术语界说，以及细胞系判定的一般准则、检测和剖析办法；规则了办法的挑选、质量操控参数、数据剖析和陈述的要求及首要考虑要素，广泛适用于基础研讨和产品范畴的细胞系培育和保存的惯例查看，以及科研及工业试验室、细胞库等的细胞系来历验证。ISO/TS 23511:2023的正式发布，填补了这一范畴的空白，将为生命科学、生物医学和其他范畴的相关方供给辅导，极大地防止研讨定论过错、成果不行重复、临床细胞医治灾难性结果等因细胞系污染发生的不良影响。

  该国际规范项目提案于2018年5月提出，在2019年7月经成员国投票经过正式立项，招引了来自多个国家的专家一起参加研发。尔后，规范起草小组在开始确认的框架下展开规范内容编写作业，屡次安排各国专家进行线上研讨，并寻求相关国际安排的定见，推动了该规范的正式发布。

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